Während der Wechseljahre haben viele Frauen mit Ein- oder Durchschlafstörungen zu kämpfen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen können. Etwa 40% bis 60% der Frauen erleben diese Schlafprobleme während dieser Phase ihres Lebens. Obwohl es verschiedene Behandlungsmöglichkeiten gibt, konzentrieren sich diese nicht speziell auf Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren.
Bayer untersucht Wirksamkeit von Elinzanetant bei Schlafstörungen in Menopause
Bayer, ein führendes Unternehmen in der Frauengesundheit, hat das klinische Entwicklungsprogramm für Elinzanetant erweitert, um den Bedarf an effektiven Behandlungsmöglichkeiten für Schlafstörungen während der Wechseljahre zu erfüllen. Die explorative Phase-II-Studie NIRVANA zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Therapie zu untersuchen. Das Unternehmen hat kürzlich damit begonnen, Teilnehmerinnen in die Studie aufzunehmen, um die potenziellen Vorteile von Elinzanetant für die Behandlung von wechseljahresbedingten Schlafstörungen zu erforschen.
Die NIRVANA-Studie ist eine umfangreiche randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Elinzanetant bei Schlafstörungen in den Wechseljahren zu untersuchen. Die Studie umfasst insgesamt etwa 78 Teilnehmerinnen aus acht verschiedenen Ländern. Sie ist placebokontrolliert, was bedeutet, dass einige Teilnehmerinnen ein Placebo erhalten, um die Wirksamkeit von Elinzanetant zu bewerten. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Wirksamkeit von Elinzanetant in Bezug auf die Schlaflosigkeit nach dem Einschlafen in Woche 4.
Bayer hat in den Phase-III-Studien OASIS 1 und 2 positive Ergebnisse bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit vasomotorischen Symptomen, wie Hitzewallungen, bekannt gegeben. Im Vergleich zu Placebo zeigte Elinzanetant eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads dieser Symptome. Darüber hinaus wurden Verbesserungen bei Schlafstörungen und der Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren beobachtet.
In der Phase-IIb-Studie SWITCH-1 wurde die Auswirkung von Elinzanetant auf Schlafstörungen untersucht. Die Resultate zeigten, dass eine tägliche Dosierung von 120 mg Elinzanetant zu einer deutlichen Verbesserung der Schlafqualität führte. Diese vielversprechenden Ergebnisse wurden im März 2023 im Fachjournal Menopause: The Journal of the Menopause Society veröffentlicht.
Schlafstörungen sind ein häufiges Problem bei Frauen in den Wechseljahren und können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Elinzanetant ist eine nicht-hormonelle Behandlungsoption, die speziell entwickelt wurde, um diese Schlafstörungen zu bekämpfen und den negativen Einfluss auf das Wohlbefinden von Frauen zu reduzieren. Durch seine gezielte Wirkung kann Elinzanetant eine effektive Lösung für dieses Symptom bieten.
Elinzanetant hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung von vasomotorischen Symptomen gezeigt. Diese Symptome können Frauen in den Wechseljahren erheblich belasten. Durch die Reduzierung dieser Symptome kann Elinzanetant die Gesundheit und das Wohlbefinden von Frauen verbessern. Die laufende NIRVANA-Studie wird weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant liefern und möglicherweise eine neue effektive Option zur Behandlung von Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren darstellen.
